根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局設備檢測中心發(fā)布的新數(shù)據(jù)，截至6月12日，已完成42種新型冠狀病毒檢驗試劑盒、11種儀器設備、1種軟件和3種敷料產(chǎn)品的應急評估，上述57種產(chǎn)品已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。
國內COVID-19檢驗試劑競爭激烈，在集中采購的推動下價格大幅下降。自4月下旬湖北省集中從COVID-19購買檢測試劑以來，至少有13個省市實施了這一做法。6月19日，國家醫(yī)療保險局下發(fā)文件，要求各地將核酸檢測及相關耗材納入醫(yī)療保險報銷范圍，并在網(wǎng)上公開購買。集中采購將全面鋪開。集中采購后，價格會大幅下降，COVID-19檢測試劑在國內銷售的利潤率很小。以6月15日公布的京津冀聯(lián)合采購網(wǎng)上交易結果為例，有20多家企業(yè)，核酸檢測試劑最低投標價為12元/人，抗體檢測試劑最低投標價僅為5.8元/人。
然而，COVID-19檢驗試劑的出口仍然可以保持高利潤。目前，出口抗體試劑平均價格為4美元/人，核酸試劑平均價格為7美元/人，凈利率仍可維持在40%以上。4月以后，收入和利潤增長較大的公司主要依賴海外市場。
根據(jù)最新數(shù)據(jù)，截至7月7日，已有403個COVID-19檢驗試劑的序列號進入出口白名單，其中包括約20家上市公司。20家左右的上市公司大部分獲得了歐盟認證，東方生物、安圖生物、邁克生物和華大基因也獲得了美國EUA認證；同時，東方生物學、柯華生物學和麥克生物學都有抗體試劑和核酸試劑。
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